Prototypes et petites séries de dispositifs médicaux et équipements de santé
Des pièces, sous-ensembles et démonstrateurs représentatifs pour avancer plus vite dans les phases de validation, de présentation et de pré-industrialisation.
ENJEUX
Concrétiser les innovations médicales et accélérer leur mise en marché
ARRK accompagne les équipes R&D, design et industrialisation dans le développement d’équipements médicaux, de santé et de laboratoire.
À partir d’un modèle 3D, nos équipes produisent rapidement des pièces destinées aux validations techniques, ergonomiques ou commerciales, selon le niveau de finition et de fonctionnalité attendu.
PROJET MÉDICAL
Une solution à chaque étape de développement de produit medtech
Les innovations médicales suivent plusieurs phases : convaincre, valider, tester, préparer l’industrialisation puis sécuriser les premières séries.
ARRK intervient sur des équipements complets, des sous-ensembles ou des pièces représentatives. Nos équipes travaillent dans une logique de conformité réglementaire, avec les garanties de traçabilité nécessaires aux projets médicaux et de santé.
Démonstration et communication
Maquettes et démonstrateurs pour présentations clients, salons professionnels, investisseurs ou partenaires.
Validation technique et fonctionnelle
Pièces et sous-ensembles pour vérifier un principe de fonctionnement, une intégration mécanique ou un assemblage.
Validation ergonomique et utilisateur
Évaluation des interfaces, volumes, manipulations et interactions opérateur dans des conditions réalistes.
Préséries etoutillage
Préséries, outillages, gabarits et équipements destinés à préparer le passage en production série. Qualification du procédé en phase pilote.
MATIÈRES
Matières et finitions adaptées au secteur médical
Les produits de santé demandent souvent de combiner lisibilité du design, qualité perçue, tenue mécanique et contraintes d’usage. ARRK adapte les matières et les finitions au rôle attendu de la pièce dans le projet.
- Pièces opaques, transparentes ou translucides
- Surfaces brutes, peintes, texturées ou hautement finies
- Inflammabilité : UL94 V-0
- Solutions compatibles avec les phases de développement en environnements contrôlés et avec les contraintes usuelles de nettoyage
- Assemblages multi-composants
- Résistance chimique adaptée aux solvants de nettoyage selon le cahier des charges
- Intégration d’inserts, supports ou éléments techniques
TECHNOLOGIES
Fabrication des pièces médicales
ARRK privilégie une approche transverse multi-technologies afin de sélectionner la solution la plus adaptée au besoin réel.
Un même projet peut nécessiter plusieurs procédés selon l’étape : valider rapidement une géométrie, produire quelques pièces représentatives, obtenir un aspect proche série ou préparer une présérie.
Fabrication additive
Pour les itérations rapides, les géométries complexes et les petites quantités.
Coulée sous vide
Pour obtenir des pièces proches de l’injection, avec des délais et coûts adaptés aux phases de validation.
Usinage CNC
Pour les pièces précises, techniques ou nécessitant des matériaux spécifiques.
Injection salle blanche ISO 8
Pour les préséries et premières productions, avec des partenaires qualifiés selon le cadre du projet.
ADN ARRK
Les valeurs des industries médicales
Au-delà de la fabrication, ARRK apporte un cadre de travail adapté aux développements sensibles, aux délais courts et aux validations successives.
Accompagnement
Un suivi projet pour transformer un besoin, une CAO ou une intention design en pièces exploitables.
Réactivité
Des moyens de production permettant de répondre rapidement aux phases d’itération, de test ou de présentation.
Discrétion
Une approche adaptée aux projets confidentiels, aux produits non dévoilés et aux développements stratégiques.
Exigences qualité
Partenaires qualifiés opérant en salles blanches ISO 7 et ISO 8, avec gestion des dossiers qualité associés (AMDEC, PPAP jusqu’au niveau 5).
ÉTUDE DE CAS
Des prototypes aux pièces séries de robot médical
ARRK a accompagné BA Healthcare sur un projet d’imageur médical mobile utilisé en chirurgie cardiaque.
Suite à une 1ère étape de prototypage, notre collaboration a évolué vers des productions de petites séries de pièces de protection des roues et de guidage de câbles.
"Après trois ans de collaboration, ARRK a produit 20 lots de 8 références coulées sous vide. Dans un second temps, le client a commandé 120 jeux de pièces séries en polyuréthane type ABS, destinées à s’assembler parfaitement aux composants du robot issus de technologies diverses."
RÉFÉRENCES CLIENTS
Les industries médicales nous font confiance
Contact confidentiel
Vous développez un équipement médical ou de santé ?
Échangeons sur vos besoins de prototypes, démonstrateurs, préséries ou outillages afin d’identifier le procédé, le matériau et le niveau de finition les plus adaptés à votre projet.
ARRK vous accompagne de l’idée à la production, avec une approche pragmatique, traçable et adaptée aux contraintes du secteur médical.